只有你自己才能决定临床试验是否适合你
临床试验需要男女、所有种族背景和所有年龄的人. Some trials involve people with a disease or condition; some require "healthy volunteers" (people who do not have a particular disease).
过去的研究参与者帮助开发了重要的医学里程碑，如疫苗, ultrasound, x-ray equipment, tools to stop smoking, 以及治疗哮喘等常见疾病的新药物, diabetes, and cancer.
和你的医疗保健提供者谈谈，看看是否有适合你的研究. 每个试验都有一套参与者需要满足的资格标准，比如年龄, gender, and medical history.
Points to remember
如果您正在考虑参加临床试验，请记住:
- The study may or may not help you personally; the results of the trial may help others in the future that have a health problem.
- 参与研究是完全自愿的. You can withdraw at any time. 你的医生和研究团队会支持你的任何决定.
- 您的日常医疗护理不会因参加研究而受到影响. 即使您退出，您的持续护理也将保持不变.
- 临床试验总是有风险的. 我们研究一种新的治疗方法或医学方法，因为它在实验室和动物研究中显示出很强的前景. 然而，人类的结果可能不同. 新疗法可能并不比标准疗法好, 或者它可能有意想不到的或更困难的副作用.
- 如果研究是比较不同的治疗方法, 参与者无法选择接受哪种治疗，因为他们被随机分配到一种治疗或另一种治疗.
Types of trials
我们的试验分为以下几类.
- Treatment trials治疗试验测试治疗疾病或病症的新方法. 它们可能包括新药、设备、药物组合或手术等疗法. 治疗试验也可以研究现有fda批准治疗的“标签外”用途. Off-label意味着该药物正在作为一种不同于最初设计和批准治疗的疾病进行测试.
- Prevention trials预防试验测试预防疾病的方法. 预防方法可能包括改变生活方式、接种疫苗或服用维生素.
- Screening trials筛选试验是检测疾病和病症的最佳方法. 这些试验涉及没有症状的参与者.
- Diagnostic trials诊断试验是对诊断疾病和病症的最佳方法进行测试, 通常涉及已经有这些症状的人.
Phases of a clinical trial
The U.S. Food and Drug Administration (FDA)在批准一种新药之前至少需要三个阶段.
Phase I trial
In a Phase I trial, an experimental drug, device, 或者在一小群人身上测试治疗方法, usually with 20 to 80 participants. I期试验的目的是确定治疗、设备或药物的安全性. 这个阶段可以称为非盲法(或“开放标签”)。, 因为研究人员和志愿者都知道正在使用什么药物.
Phase II trial
In a Phase II trial, further study of a new drug, device, 或者有100到300名参与者参与的治疗这些参与者都有治疗目标的病症. 研究性治疗的II期研究旨在确定药物或设备是否对特定疾病有效, has any side effects, or has any risks.
Phase III trial
In a Phase III trial, large groups of people (1,000 to 3,参与，使研究人员能够收集有关药物或治疗的安全性和有效性的数据，并将新治疗与标准治疗或安慰剂(用于比较实验性治疗与无治疗的效果的非活性治疗)进行比较。. 这一阶段可能是随机和盲法的. In a randomized study, 试验的参与者是随机分配的(就像抛硬币一样), 例如)到接受新治疗的组, standard treatment, or placebo, when relevant. 盲法研究意味着患者和/或医生不知道他们正在接受哪种治疗(单盲和/或双盲)。.
Phase IV trial
In a Phase IV trial, 进一步的研究将确定风险, benefits, 一旦药物或治疗上市，最好的使用方法. 通常有成千上万的人参与这一阶段.
要了解更多关于临床试验的信息，请访问 clinicaltrials.gov.